L’IMM renouvelle et étend sa certification AFNOR ISO 20387
Nous sommes heureux d’annoncer le maintien de notre certification AFNOR ISO 20387:2018 pour les activités de réception, conservation et distribution de ressources biologiques tissulaires d’origine humaine à des fins de recherche pour l’année à venir ! Cette reconnaissance est le fruit de l’engagement continu de nos équipes à garantir la qualité et la traçabilité de nos ressources biologiques.
Une nouvelle filière certifiée : un engagement renforcé pour la recherche
Cette excellente nouvelle s’accompagne d’une avancée majeure. En seulement six mois, le Centre de Ressources Biologiques (CRB) de l’IMM a réussi à intégrer une nouvelle filière à son périmètre de certification : les fluides biologiques (prélèvement, réception, préparation, conservation et distribution) ! Cela démontre notre agilité et notre capacité à nous adapter aux besoins de la recherche scientifique, tout en maintenant les plus hauts standards de qualité.
📢 La certification couvre dorénavant la filière tissus (CRB T) et la filière fluides (CRB F).
Qu’est-ce que la norme ISO 20387 et pourquoi est-elle si importante ?
La norme ISO 20387 « Biotechnologies & Biobanking » est une norme internationale spécifiquement dédiée aux biobanques où sont collectés, stockés et gérés de manière organisée des échantillons biologiques humains, ainsi que les données cliniques et socio-économiques associées.
Cette norme établit des exigences rigoureuses en matière de :
- Qualité et intégrité des échantillons : La norme garantit que les échantillons biologiques (tissus, fluides, etc.) sont collectés, traités, stockés et distribués de manière à préserver leur qualité et leur intégrité, essentielles pour la fiabilité des résultats de recherche.
- Traçabilité : Chaque échantillon est rigoureusement tracé, de sa réception à sa distribution, assurant une parfaite identification et une information complète sur son historique.
- Sécurité et éthique : La norme inclut des exigences strictes en matière de sécurité des données, de confidentialité des informations des donneurs et de respect des principes éthiques.
- Compétence du personnel : Elle assure que le personnel est formé et compétent pour manipuler les bioressources de manière adéquate.
- Gestion des risques et opportunités: La norme impose la mise en place de processus de gestion des risques et opportunités pour garantir la sécurité et la qualité des bioressources et assurer la pérennité du CRB.
Pourquoi cette certification est-elle cruciale pour la recherche ?
L’obtention et le maintien de la certification ISO 20387 est un gage de confiance pour la communauté scientifique et pour répondre aux besoins de nos partenaires de recherche. Elle assure que les bioressources que nous mettons à disposition sont de la plus haute qualité, fiables et traçables, ce qui est fondamental pour :
- La reproductibilité des études scientifiques : Des échantillons de qualité homogène permettent d’obtenir des résultats plus fiables et reproductibles, accélérant ainsi les découvertes.
- La validation des biomarqueurs : Des bioressources bien caractérisées sont essentielles pour la découverte et la validation de nouveaux biomarqueurs, clés pour le diagnostic, le pronostic et le traitement des maladies.
- Le développement de nouvelles thérapies : L’accès à des collections d’échantillons diversifiées et de haute qualité est indispensable pour la recherche et le développement de médicaments innovants.
- La collaboration internationale : La conformité à une norme internationale facilite les collaborations avec d’autres centres de recherche à travers le monde.
Notre parcours vers l’excellence
L’histoire du biobanking à l’IMM débute en 2013 avec la création du CRB qui reprend les échantillons tissulaires conservés depuis la création de l’IMM en 1999. En 2017, le CRB obtient sa première certification sur les exigences de la norme française NF S 96-900. En 2023, nous avons franchi une étape majeure en obtenant la certification internationale sur les exigences de l’ISO 20387. Aujourd’hui, nous sommes fiers de confirmer le maintien de cette certification, témoignant de notre engagement continu envers l’excellence.
Nous tenons à remercier l’ensemble de nos équipes pour leur engagement et leur professionnalisme, ainsi que nos partenaires pour leur confiance. Cette certification et l’ajout de cette nouvelle filière nous encouragent à poursuivre nos efforts pour soutenir activement l’avancement de la Recherche au service des patients.